这是国家药监部门批准的正规医疗器械,安全性研究如下:
(1)激光医学是非高能辐射,非电离辐射,作用于人体组织后不会引起急性或慢性放射病(徐国祥.激光医学.北京:人民卫生出版社,1998 )
(2)低强度激光穴位照射对坯胎发育没有不良影响(Wong等,2003)。
(3)没有发现细胞毒性和基因毒性。(Logan等人,1995)专门研究了低强度激光照射(660nm,12mW,5KHz,2和20J/cm2)对几种哺乳动物细胞的毒性作用,没有发现细胞毒性和基因毒性。
(4)不会损害肝肾。由于低能量激光的光子不是实物粒子,它没有静止质量,皮肤照射不存在代谢问题,因此不会引起肝或肾的不良反应。无论是在保健、健康促进,还是临床应用上,至今还没有发现任何副作用。此外,低强度激光鼻腔、皮肤穴位照射不影响处于稳态的生物系统,因此是一种绿色疗法。 (摘自:刘承宜,等.低强度激光鼻腔内照射疗法.北京:人民军医出版社,2009:81-85)。
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